Aanvraag artsenverklaringen voor leveren geneesmiddelen zonder handelsvergunning

Hier vindt u een beschrijving van gegevensverwerking Aanvraag artsenverklaringen voor leveren geneesmiddelen zonder handelsvergunning in het kader van de Algemene Verordening Gegevensbescherming(AVG), met als doel:

Beoordelen toestemmingsaanvraag voor het leveren van geneesmiddelen zonder handelsvergunning

Taak van algemeen belang

Betrokkene en gegevens

Van wie worden welke gegevens verwerkt en wat is het doel hiervan.

Arts genoemd in de artsenverklaring

• Gegevens: Naam, adres, functie/specialisme, telefoonnummer, BIG-nummer
• Verzameldoel: Het mogen afleveren van een geneesmiddel zonder handelsvergunning voor een bepaalde indicatie. Zodra de IGJ de toestemming heeft gegeven, is elke volgende artsenverklaring voor het betreffende geneesmiddel en indicatie ook bedoeld om te overleggen aan degene die de toestemming heeft gekregen. Deze bevoegde kan dan nagaan of het verzoek tot aflevering past binnen de voorwaarden van de toestemming en of de arts de afwezigheid van een geregistreerd alternatief heeft overwogen
• Bewaartermijn: 10 jaar
• Bron: Indiener
• Betrokkenen waren verplicht deze gegevens aan te leveren.
  Gevolgen bij het niet aanleveren: Aanlevering is wettelijke verplicht, namelijk: namelijk: artikel 40 derde lid onder c van de Geneesmiddelenwet, jo. Artikel 3.17(a) Regeling Geneesmiddelenwet

Indiener van de toestemmingsaanvraag

• Gegevens: Naam, adres, functie, telefoonnummer, e-mailadres
• Verzameldoel: Beoordelen van de aanvraag en daarmee wel / geen toestemming verlenen; Contact opnemen met aanvrager
• Bewaartermijn: 10 jaar
• Bron: Betrokkene
• Betrokkenen waren verplicht deze gegevens aan te leveren.
  Gevolgen bij het niet aanleveren: Aanlevering is wettelijke verplicht, namelijk: namelijk: artikel 40 derde lid onder c van de Geneesmiddelenwet, jo. Artikel 3.17(a) Regeling Geneesmiddelenwet

Patiënt, genoemd in artsenverklaring

• Gegevens: Patiëntnummer
• Verzameldoel: Om aan te geven dat het geneesmiddel voor één patiënt bedoeld is conform de Geneesmiddelenwet artikel 40 lid 3 onder c
• Bewaartermijn: 10 jaar
• Bron: Indiener van de toestemmingsaanvraag; Arts genoemd in artsenverklaring
• Betrokkenen waren verplicht deze gegevens aan te leveren.
  Gevolgen bij het niet aanleveren: Aanlevering is wettelijke verplicht, namelijk: namelijk: artikel 40 derde lid onder c van de Geneesmiddelenwet, jo. Artikel 3.17(a) Regeling Geneesmiddelenwet

• Bijzondere persoonsgegevens

  • Gegevens over gezondheid

Automatische besluitvorming

Er is geen sprake van besluitvorming over persoonsgegevens op basis van automatisch verwerkte gegevens.

Ontvangers

Gegevens worden verstrekt aan onderstaande 'ontvangers'.

• Daartoe bevoegde medewerkers van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd

Doorgifte buiten EU

Er is geen sprake van doorgifte van persoonsgegevens aan één of meer landen buiten de Europese Unie of aan een internationale organisatie.