GMP/GDP-toezichtgesprekken met bedrijven en apotheken

Hier vindt u een beschrijving van gegevensverwerking GMP/GDP-toezichtgesprekken met bedrijven en apotheken in het kader van de Algemene Verordening Gegevensbescherming(AVG), met als doel:

Toezien of de richtlijnen van Good Manufacturing Practice (GMP) / Good Distribution Practice (GDP) nageleefd worden door de bedrijven / apotheken met als doel het kunnen vertrouwen op goede geneesmiddelen

Taak van algemeen belang

Betrokkene en gegevens

Van wie worden welke gegevens verwerkt en wat is het doel hiervan.

Verantwoordelijke bestuurder(s) en diens contactpersoon van bedrijven en instellingen

• Gegevens: Naam, adres, plaats, functie, telefoonnummer, e-mailadres, overige persoonsgegevens aangeleverd in het kader van de inspectie
• Verzameldoel: Toezien of de richtlijnen van GMP/GDP nageleefd worden door de bedrijven/apotheken met als doel het kunnen vertrouwen op goede geneesmiddelen
• Bewaartermijn: 10 jaar
• Bron: Betrokkene
• Betrokkenen waren niet verplicht deze gegevens aan te leveren.

Advocaat en andere belangenbehartiger(s) van bedrijven en instellingen

• Gegevens: Naam, adres, functie, telefoonnummer, e-mailadres, overige persoonsgegevens aangeleverd in het kader van de inspectie
• Verzameldoel: Toezien of de richtlijnen van GMP/GDP nageleefd worden door de bedrijven/apotheken met als doel het kunnen vertrouwen op goede geneesmiddelen
• Bewaartermijn: 10 jaar
• Bron: Betrokkene
• Betrokkenen waren niet verplicht deze gegevens aan te leveren.

Medewerker(s) van andere betrokken (overheids)instanties waarmee de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd samenwerkt

• Gegevens: Naam, adres, functie, telefoonnummer, e-mailadres, overige persoonsgegevens in het kader van de inspectie
• Verzameldoel: Toezien of de richtlijnen van GMP/GDP nageleefd worden door de bedrijven/apotheken met als doel het kunnen vertrouwen op goede geneesmiddelen
• Bewaartermijn: 10 jaar
• Bron: Betrokkene
• Betrokkenen waren niet verplicht deze gegevens aan te leveren.

Externe deskundige ingeschakeld door verantwoordelijk bestuurder van bedrijven en instellingen

• Gegevens: Naam, adres, functie, telefoonnummer, e-mailadres
• Verzameldoel: Toezien of de richtlijnen van GMP/GDP nageleefd worden door de bedrijven/apotheken met als doel het kunnen vertrouwen op goede geneesmiddelen
• Bewaartermijn: 10 jaar
• Bron: Betrokkene; Bedrijf of instelling
• Betrokkenen waren niet verplicht deze gegevens aan te leveren.

Overige personen genoemd in aangeleverde documentatie

• Gegevens: Naam, adres, functie, telefoonnummer, e-mailadres, overige persoonsgegevens in het kader van de inspectie
• Verzameldoel: Toezien of de richtlijnen van GMP/GDP nageleefd worden door de bedrijven/apotheken met als doel het kunnen vertrouwen op goede geneesmiddelen
• Bewaartermijn: 10 jaar
• Bron: Betrokkene; Bedrijf of instelling
• Betrokkenen waren niet verplicht deze gegevens aan te leveren.

Automatische besluitvorming

Er is geen sprake van besluitvorming over persoonsgegevens op basis van automatisch verwerkte gegevens.

Ontvangers

Gegevens worden verstrekt aan onderstaande 'ontvangers'.

• Daartoe bevoegde medewerkers van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd
• College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
• Bureau Diergeneesmiddelen (BD)

Doorgifte buiten EU

Er is geen sprake van doorgifte van persoonsgegevens aan één of meer landen buiten de Europese Unie of aan een internationale organisatie.