Registreren en afhandelen van GMP/GDP meldingen

Hier vindt u een beschrijving van gegevensverwerking Registreren en afhandelen van GMP/GDP meldingen in het kader van de Algemene Verordening Gegevensbescherming(AVG), met als doel:

Beoordeling en afhandeling melding; Contact over aanvullende informatie, vragen en afhandelen melding; Coördinatie met andere toezichthouders over de melding

Taak van algemeen belang

Betrokkene en gegevens

Van wie worden welke gegevens verwerkt en wat is het doel hiervan.

Melder

• Gegevens: Naam, adres (van bedrijf), functie, telefoonnummer (van contactpersoon bedrijf), e-mailadres (van contactpersoon bedrijf)
• Verzameldoel: Registreren en onderzoeken van de melding; Communicatie met betrokkenen over verder onderzoek en afhandeling van de melding
• Bewaartermijn: 10 jaar
• Bron: Betrokkene
• Betrokkenen waren verplicht deze gegevens aan te leveren.
  Gevolgen bij het niet aanleveren: Fabrikanten en groothandelaren zijn verplicht om kwaliteitsdefecten of tekorten van geneesmiddelen te melden. Bij het registreren en afhandelen van deze meldingen worden persoonsgegevens verwerkt

Overige personen genoemd in aangeleverde documentatie

• Gegevens: Naam, functie
• Verzameldoel: Registreren en onderzoeken van de melding; Communicatie met betrokkenen over verder onderzoek en afhandeling van de melding
• Bewaartermijn: 10 jaar
• Bron: Betrokkene; Melder
• Betrokkenen waren verplicht deze gegevens aan te leveren.
  Gevolgen bij het niet aanleveren: Fabrikanten en groothandelaren zijn verplicht om kwaliteitsdefecten of tekorten van geneesmiddelen te melden. Bij het registreren en afhandelen van deze meldingen worden persoonsgegevens verwerkt

Automatische besluitvorming

Er is geen sprake van besluitvorming over persoonsgegevens op basis van automatisch verwerkte gegevens.

Ontvangers

Gegevens worden verstrekt aan onderstaande 'ontvangers'.

• Daartoe bevoegde medewerkers van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd
• Europese inspectiediensten
• College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
• Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA)

Doorgifte buiten EU

Er is geen sprake van doorgifte van persoonsgegevens aan één of meer landen buiten de Europese Unie of aan een internationale organisatie.