49 verwerkingen
Sorteren op: Verwerking / Organisatie / Onderdeel / Nummer
Verwerking van persoonsgegevens in het kader van de vergewisplicht
Het verstrekken van informatie op basis van artikel 8.28 Uitvoeringsbesluit Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) aan de zorgaanbieder die zich vergewist in verband met zijn verplichting uit artikel 4 Wkkgz
Verplichte meldingen inzake ontslag bij disfunctioneren
Onderzoeken of sprake is van een situatie die voor de veiligheid van cliënten of de zorg een ernstige bedreiging kan betekenen, of met het oog op het belang van een goede zorg anderszins
Andere meldingen Wkkgz (meldingen niet vallend onder art 11 eerste lid a,b of c)
Onderzoeken of sprake is van een situatie die voor de veiligheid van cliënten of de zorg een ernstige bedreiging kan betekenen, of met het oog op het belang van een goede zorg anderszins.
Desk-inspectie
Beoordelen of de (EU) richtlijnen van GMP, GDP, PhV, GZH, Geneesmiddelenwet nageleefd worden door de bedrijven/ instellingen, met als doel dat we kunnen vertrouwen op goede geneesmiddelen. Daarom bewaken en bevorderen wij o.a. de veiligheid en de kwaliteit van geneesmiddelen. Er kan ook een desk-inspectie plaatsvinden naar aanleiding van een melding.
Registreren en afhandelen van GMP/GDP meldingen
Beoordeling en afhandeling melding; Contact over aanvullende informatie, vragen en afhandelen melding; Coördinatie met andere toezichthouders over de melding
Inspecties Farmaceutische bedrijven (exclusief Good Clinical Practice (GCP))
Beoordelen of de (EU) richtlijnen van GMP, B&W, OW, GDP, RCT, PhV, GLP, GZH, Geneesmiddelenwet nageleefd worden door de bedrijven/instellingen met als doel dat we kunnen vertrouwen op goede geneesmiddelen. Daarom bewaken en bevorderen wij o.a. de veiligheid en de kwaliteit van geneesmiddelen. Er kan ook een inspectie plaatsvinden naar aanleiding van een melding.
Monitoring social media IGJ onderwerpen
Het in behandeling nemen van meldingen/klachten/vragen
Klachten en vragen van burgers via het Landelijk Meldpunt Zorg (LMZ)
Het adviseren en begeleiden van burgers met (klachtgerelateerde) vragen en klachten over de zorg en het ter triage voorleggen van ernstige klachten aan de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd ten behoeve van het incidententoezicht; Het monitoren van tijdige klachtafhandeling door zorgaanbieders / jeugdhulpaanbieders en het monitoren van de voortgang van onderzoek door de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd naar aanleiding van burgerklachten; Signalering ten behoeve van risicotoezicht.
Adviezen van F- en G-vergunninghouders aan Farmatec
Advies verstrekken aan Farmatec, waarbij de inspectie controleert of de richtlijnen van GMP/GDP nageleefd worden door de bedrijven/instellingen, met als doel het kunnen vertrouwen op goede geneesmiddelen