49 verwerkingen
Sorteren op: Verwerking / Organisatie / Onderdeel / Nummer
Douanemeldingen geneesmiddelen
Toezicht onderzoek naar aanleiding van illegale import van geneesmiddelen en/of werkzame stoffen door een persoon
GMP/GDP-toezichtgesprekken met bedrijven en apotheken
Toezien of de richtlijnen van Good Manufacturing Practice (GMP) / Good Distribution Practice (GDP) nageleefd worden door de bedrijven / apotheken met als doel het kunnen vertrouwen op goede geneesmiddelen
Good Clinical Practice (GCP) toezicht
Naleving van onder andere de Wet Medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO), de relevante Europese richtlijnen en ICH Good Clinical Practice met betrekking tot de organisatie en de uitvoering van klinisch onderzoek, met name daar waar er een invloed kan zijn op de validiteit van de data, patiëntveiligheid of ethische aspecten van de studie
Handhavingsverzoeken op grond van de Algemene wet bestuursrecht
Registreren handhavingsverzoek; Beoordelen handhavingsverzoek; Onderzoek doen naar aanleiding van een handhavingsverzoek; Besluiten om wel / niet tot handhaving over te gaan
Identificeren SARS-CoV-2 sneltesten aanbieders
Aanbieders van SARS-CoV-2 sneltesten identificeren die mogelijk niet voldoen aan de wet- en regelgeving.
Indienen tuchtklachten en hoger beroep
Indienen tuchtklachten; Indienen van (hoger) beroep en reageren op hoger beroep. De verwerking is noodzakelijk voor de instelling, uitoefening en / of onderbouwing van rechtsvorderingen.
Indienen voordracht aan het College van Medisch Toezicht
Indienen voordrachten; Indienen van (hoger) beroep en reageren op hoger beroep. De verwerking is noodzakelijk voor de instelling, uitoefening en / of onderbouwing van rechtsvorderingen.
Inspecties Farmaceutische bedrijven (exclusief Good Clinical Practice (GCP))
Beoordelen of de (EU) richtlijnen van GMP, B&W, OW, GDP, RCT, PhV, GLP, GZH, Geneesmiddelenwet nageleefd worden door de bedrijven/instellingen met als doel dat we kunnen vertrouwen op goede geneesmiddelen. Daarom bewaken en bevorderen wij o.a. de veiligheid en de kwaliteit van geneesmiddelen. Er kan ook een inspectie plaatsvinden naar aanleiding van een melding.
Klachten en vragen van burgers via het Landelijk Meldpunt Zorg (LMZ)
Het adviseren en begeleiden van burgers met (klachtgerelateerde) vragen en klachten over de zorg en het ter triage voorleggen van ernstige klachten aan de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd ten behoeve van het incidententoezicht; Het monitoren van tijdige klachtafhandeling door zorgaanbieders / jeugdhulpaanbieders en het monitoren van de voortgang van onderzoek door de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd naar aanleiding van burgerklachten; Signalering ten behoeve van risicotoezicht.
Meldingen over voorvallen en bijwerkingen bloed en lichaamsmateriaal
Toezicht op bloed en lichaamsmateriaal dat wordt toegepast bij mensen